Legal notes

Indikationen

Der Lokomat ist für die rehabilitative Behandlung von Patienten mit schweren bis mittelschweren Beeinträchtigungen bei Gehfähigkeit und funktioneller Mobilität vorgesehen. Diese Beeinträchtigungen der Körperfunktionen und -aktivitäten können durch verschiedene Krankheiten verursacht sein, u. a. neurologische Erkrankungen wie z. B. erworbene Hirnverletzungen (durch Schlaganfall oder Trauma), Rückenmarksverletzungen und Zerebralparese.

Kontraindikationen

Bei Patienten mit mindestens einem der folgenden Leiden darf kein Lokomat-Training durchgeführt werden

• Deutlich verringerte Knochendichte (Osteopenie oder Osteoporose). Daher darf aufgrund der auf die unteren Extremitäten einwirkenden Kräfte kein Lokomat-Training bei Patienten durchgeführt werden, deren Vorgeschichte einen signifikanten Verlust der Knochendichte oder ein erhöhtes Frakturrisiko vermuten lässt (z. B. bei Menschen mit langfristig eingeschränkter Gewichtsbelastung), bzw. bei Patienten, bei denen bereits ein signifikanter Verlust der Knochendichte diagnostiziert wurde.
• Das Training ist kontraindiziert, wenn die Person mehr als 135 kg (297 lb.) wiegt oder grösser als 2 m (78,7 in.) ist. Die Lokomat-Geräte wurden für Personen mit einem Gewicht von bis zu 135 kg und einer Grösse von bis zu 2 m getestet. Personen, deren Größe bzw. Gewicht über diesen Angaben liegt, dürfen aus Sicherheitsgründen nicht in den Geräten trainieren.
• Das Lokomat-Training ist kontraindiziert, wenn die Person weniger als 10 kg (22 lb.) wiegt.
• Nicht konsolidierte Frakturen
• Gesundheitszustände, die eine aktive Rehabilitation verhindern (z. B. Atemwegserkrankungen, Schwangerschaft, orthopädische Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen, die die Kommunikation einschränken, neuropsychologische Erkrankungen, Infektionen oder entzündliche Erkrankungen, Osteomyelitis…)
• Fixierte Gelenkkontrakturen, die den Bewegungsbereich der Orthese einschränken
• Auf den richtigen Sitz von Entlastungsgurt und Orthesen kommt es entscheidend an. Aus diesem Grund ist das Lokomat-Training kontraindiziert beiPatienten mit einer Oberschenkellänge von weniger als 21 cm (8,3 in.) oder mehr als 35 cm (13,8 in.) (Kinderorthese) bzw. weniger als 35 cm (13.8 in.) oder mehr als 47 cm (18,5 in.) (Erwachsenenorthese). Des Weiteren ist das Lokomat-Training kontraindiziert, wenn es nicht möglich ist, das Tragesystem und/oder die Orthese korrekt einzustellen, was auf Folgendes zurückzuführen ist:
  • Schwangerschaft
  • Kolostomiebeutel
  • Nicht korrigierbare Beinlängenunterschiede
  • Hautläsionen, die nicht angemessen geschützt werden können
  • Jeglichen anderen Grund, der eine angemessene, schmerzfreie Einstellung des Entlastungsgurts und/oder der Orthese verhindert.

Risikofaktoren

Neben den oben aufgeführten Kontraindikationen gibt es verschiedene Risikofaktoren, die einen Patienten vom Training zwar nicht ausschließen müssen, aber eine erhöhte Aufmerksamkeit der das System verwendenden Person gegenüber den möglichen Risikofaktoren erfordern.

Jedes dieser Gesundheitsprobleme kann ein Risikofaktor sein, wenn es einen geringen bis mäßigen Schweregrad aufweist und als einzelner Faktor vorhanden ist. Ein Gesundheitsproblem kann jedoch auch zu einer Kontraindikation werden, wenn es stärker ausgeprägt ist und/oder wenn mehrere Gesundheitsprobleme gleichzeitig vorhanden sind.

Wenn eine oder mehrere dieser Erkrankungen vorliegen, sind zusätzliche Sicherheitsmaßnahmen erforderlich, z. B. eine regelmäßige Kontrolle der Vitalzeichen während des Trainings oder die Verwendung eines Korsetts oder einer Einlegesohle. Je mehr Risikofaktoren vorhanden sind und/oder je schwerer diese bei einem Patienten ausgeprägt sind, desto wahrscheinlicher ist es, dass die Verwendung der Geräte kontraindiziert ist.

Das Training mit dem Lokomat muss unverzüglich unterbrochen werden, wenn eine gefährliche Situation aufgrund eines der unten aufgelisteten Risikofaktoren/Kontraindikationen entsteht:

• Endoprothetik (insbesondere Hüftendoprothetik oder Endoprothesen, bei denen die externe Hüftrotation beim Patienten kontraindiziert ist)
• Nicht kontrollierte Knie- oder Sprunggelenkinstabilität, die trotz der Gewichtsentlastung eine Gefahr darstellen würde (insbesondere seitliche Instabilität beim Training mit dem FreeD-Modul).
• Mangelnde Kopfkontrolle
• Gelenkkontrakturen oder eingeschränkter Bewegungsumfang aufgrund von Spastizität, die nicht reduziert werden kann
• Beinlängenunterschiede, die mit einer Einlage korrigiert werden können
• Sinnesbeeinträchtigung der unteren Extremitäten und des Rumpfes, insbesondere vermindertes Schmerzempfinden
• Risiko von autonomer Dysreflexie (Schweregrad T6 oder höher; eine in der Vergangenheit aufgetretene AD erhöht das Risiko eines erneuten Schubs)
• Krampfanfälle in der aktuellen Vorgeschichte oder Risiko für Krampfanfälle
• Herzerkrankungen, z. B. Herzinsuffizienz und Thorakotomie, unkontrollierte orthostatische Hypotonie oder andere Kreislaufbeschwerden, Durchblutungsstörungen der unteren Gliedmaßen
• Unkooperatives oder (selbst-)aggressives Verhalten (z. B. transitorisches psychotisches Syndrom)
• Mechanische Beatmung
• Langzeitinfusionen (z. B. Baclofenpumpe, intrathekale Pumpen, PEG-Sonde…) oder Stimulatoren (z. B. Schrittmacher, Nervenstimulatoren)
• Hautläsionen (einschließlich Dekubitus) an Stellen, die in Kontakt mit dem Entlastungsgurt oder der robotischen Orthese (Gesäss und untere Gliedmassen) kommen, oder an den Belastungsstellen der unteren Extremitäten (Füsse).

Es gibt Populationen mit empfindlicher Haut und Begleiterkrankungen, die sich auf die Haut auswirken. Patienten mit Rückenmarkverletzungen haben ein vermindertes Empfindungsvermögen aufgrund ihrer Verletzung oder ihres Gesundheitszustands. Empfindungsstörungen können zur Entstehung von Dekubitus führen, da diese Patienten das Problem nicht bemerken. Sie können dem Therapeuten nicht sagen, ob etwas wehtut oder sich nicht gut anfühlt.

Ältere Erwachsene haben intrinsische Veränderungen durchlaufen, darunter: Reduktion von Kollagen Typ I, Elastin, Fibroblasten und Sebumsekretion.

Pädiatrische Patienten haben eine dünnere Haut, die leichter beschädigt werden kann.

• Bariatrische Patienten haben eine geringere Vaskularisierung des Fettgewebes und können unter anderen Begleiterkrankungen leiden.
• HIV- und AIDS-Patienten sind immunsupprimiert.
• Begleiterkrankungen, die sich auf die Haut auswirken:
  • Diabetes mit mikrovaskulären und neurologischen Veränderungen (verzögerte Wundheilung)
  • Beeinträchtigter Ernährungszustand
  • Veränderte Hormonwerte (Östrogen, Testosteron, GH)
  • Anämie
  • Arteriosklerose, Durchblutungsstörungen
  • Venenschwäche
  • Jeder Zustand, der zu Ödemen führen kann: Lymphödem, venöse Stase, Hypoalbuminämie
  • Besiedelung der Haut mit Pilzen und pathogenen, multiresistenten Bakterien
  • Kortikosteroide, Immunmodulatoren

Diese Listen erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Der behandelnde Arzt trägt die alleinige Verantwortung für die Rehabilitationstherapie und entscheidet, ob der Patient für eine bestimmte Behandlung geeignet ist. Insbesondere muss der Arzt in jedem individuellen Fall die möglichen Risiken und Nebenwirkungen gegen die zu erwartenden Vorteile abwägen. Darüber hinaus spielt die individuelle Situation des Patienten eine genauso wichtige Rolle wie die grundlegende

Risikobewertung für bestimmte Patientengruppen. Es liegt in der Verantwortung des behandelnden Arztes, dafür zu sorgen, dass die Trainingseinheiten und der Therapieverlauf an die Möglichkeiten des Patienten angepasst werden.

Aufgrund des ständigen Fortschritts bei medizinischem Wissen und Behandlungsoptionen muss sich der behandelnde Arzt stets auf dem Laufenden halten, die aktuelle wissenschaftliche Literatur lesen und sich über Veränderungen bei den Behandlungsempfehlungen informieren.

Bei Patienten mit chronischen Beschwerden oder Patienten nach einer langen Immobilität werden zu Beginn kurze Trainingseinheiten mit hoher Gewichtsentlastung empfohlen. Bei diesen Patienten sind Überreaktionen bei zu langen Trainingseinheiten zu erwarten. Vermehrte Osteoporoseausbildung ist bei chronischen Patienten zu beachten. Andererseits neigen einige Patienten möglicherweise zu einer gewissen euphorischen Reaktion nach ersten Behandlungen und wünschen längere oder häufigere Trainingseinheiten. In den Fällen der oben beschriebenen Patienten kann dies dazu führen, dass Bänder, Sehnen, Gelenke und Knochen überanstrengt werden. Dies kann wiederum zu Hyperextension, Rissen im Weichteilgewebe und sogar Spontanfrakturen führen.